六大核心工具培训机构,30年专注APQP,CP,FMEA,SPC,MSA,PPAP,8D,DOE,QFD应用培训!134-1861-1761
内审员培训

课程简介
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息,ISO13485于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景;
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
3、ISO13485标准的要求和理解要点;
4、ISO13485术语及具体条款讲解;
5、新版标准的转换要求;
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧;角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间:2022年10月14-15日
培训地点:北京安信达咨询办公室 邦华环球广场
培训费用:¥1280元/人,三人以上可享折扣,老客户享折扣
报名方式:联系下方业务经理
付款方式:公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明:小班授课,名额有限,报名从速

相关文章

公司新闻

五大工具培训客户案例
六大工具培训机构签约联想系统集成公司ESD认证咨询和培训项目
2024年7月23日
五大核心工具培训中心为潮州三环集团提供ISO27001信息安全体系标准与内审员培训
六大工具培训机构为三环集团提供信息安全体系培训服务
2023年3月19日
五大核心工具培训携手莱尔新材VDA6.3过程审核与VDA6.5产品审核培训课程
六大核心工具培训携手莱尔新材VDA6.3过程审核与VDA6.5产品审核培训课程
2021年7月13日

热门培训课程

五大核心工具培训机构
天津GD&T课程培训企业内部开课安排,老牌机构,客户满意
2024年4月25日
内审员培训
湖州ISO14001内审员培训@4月21-22日
2021年12月20日
APQP培训
南昌11月份APQP产品质量先期策划培训安排
2022年8月15日
武汉ISO/TS22163标准内审员培训
2020年10月26日
SPC培训
南昌3月份SPC统计过程控制培训安排
2021年11月12日
内审员培训
梧州ISO45001内审员培训@4月20-21日
2021年12月10日
IMDS培训
重庆IMDS国际材料数据系统使用培训12月27日
2022年10月27日
五大核心工具培训机构
肇庆APQP课程培训机构7月线上课程安排,活学活用,致力提升客户满意
2023年6月11日
佛山ESD 20.20静电放电防护管理体系标准内审员培训
2020年10月26日
SPC培训
东莞8月份SPC统计过程控制培训安排
2022年5月19日
五大核心工具培训机构
重庆六大核心工具培训8月18-20日
2022年6月18日
GDT培训
梧州GD&T 几何尺寸与公差培训@1月14-15日
2021年12月9日
IMDS培训
南昌3月份IMDS国际材料数据系统使用培训安排
2021年11月12日
PPAP培训
PPAP生产件批准程序培训12月14日@珠海
2022年9月14日
内审员培训
宁德ISO27701内审员培训@1月20-21日
2021年12月21日