ISO13485 - 六大核心工具培训机构 https://www.tjaxd.cn 六大核心工具培训|APQP培训|FMEA培训|CP培训|SPC培训|MSA培训 Wed, 22 Dec 2021 07:45:12 +0000 zh-Hans hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.5.8 https://www.tjaxd.cn/wp-content/uploads/2022/10/cropped-angelstar-icon-32x32.png ISO13485 - 六大核心工具培训机构 https://www.tjaxd.cn 32 32 ISO13485内审员培训12月16-17日@北京 https://www.tjaxd.cn/18869/ Fri, 16 Sep 2022 07:59:23 +0000 http://www.tjaxd.cn/?p=18869 课程简介 ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医 […]

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]]> 课程简介
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景；
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
3、ISO13485标准的要求和理解要点；
4、ISO13485术语及具体条款讲解；
5、新版标准的转换要求；
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧；角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间：2022年12月16-17日
培训地点：北京安信达咨询办公室 邦华环球广场
培训费用：￥1280元/人，三人以上可享折扣，老客户享折扣
报名方式：联系下方业务经理
付款方式：公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明：小班授课，名额有限，报名从速

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]]> 东莞12月份ISO13485内审员培训安排 https://www.tjaxd.cn/20627/ Fri, 16 Sep 2022 04:00:54 +0000 http://www.tjaxd.cn/?p=20627 课程简介 ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医 […]

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]]> 课程简介
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景；
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
3、ISO13485标准的要求和理解要点；
4、ISO13485术语及具体条款讲解；
5、新版标准的转换要求；
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧；角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间：2022年12月16-17日
培训地点：培训前一周确认
培训费用：￥1280元/人，三人以上可享折扣，老客户享折扣
报名方式：联系下方业务经理
付款方式：公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明：小班授课，名额有限，报名从速

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]]> 惠州12月份ISO13485内审员培训安排 https://www.tjaxd.cn/21946/ Fri, 16 Sep 2022 04:00:20 +0000 http://www.tjaxd.cn/?p=21946 课程简介 ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医 […]

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]]> 课程简介
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景；
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
3、ISO13485标准的要求和理解要点；
4、ISO13485术语及具体条款讲解；
5、新版标准的转换要求；
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧；角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间：2022年12月16-17日
培训地点：培训前一周确认
培训费用：￥1280元/人，三人以上可享折扣，老客户享折扣
报名方式：联系下方业务经理
付款方式：公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明：小班授课，名额有限，报名从速

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]]> 贵阳ISO13485内审员培训12月16-17日 https://www.tjaxd.cn/29823/ Thu, 15 Sep 2022 07:44:05 +0000 http://www.tjaxd.cn/?p=29823 课程简介 ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医 […]

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]]> 课程简介
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景；
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
3、ISO13485标准的要求和理解要点；
4、ISO13485术语及具体条款讲解；
5、新版标准的转换要求；
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧；角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间：2022年12月16-17日
培训地点：培训前一周确认
培训费用：￥1280元/人，三人以上可享折扣，老客户享折扣
报名方式：联系下方业务经理
付款方式：公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明：小班授课，名额有限，报名从速

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]]> ISO13485内审员培训11月15-16日@北京 https://www.tjaxd.cn/18867/ Mon, 15 Aug 2022 07:57:24 +0000 http://www.tjaxd.cn/?p=18867 课程简介 ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医 […]

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]]> 课程简介
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景；
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
3、ISO13485标准的要求和理解要点；
4、ISO13485术语及具体条款讲解；
5、新版标准的转换要求；
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧；角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间：2022年11月15-16日
培训地点：北京安信达咨询办公室 邦华环球广场
培训费用：￥1280元/人，三人以上可享折扣，老客户享折扣
报名方式：联系下方业务经理
付款方式：公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明：小班授课，名额有限，报名从速

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]]> 佛山11月份ISO13485内审员培训安排 https://www.tjaxd.cn/19736/ Mon, 15 Aug 2022 04:00:15 +0000 http://www.tjaxd.cn/?p=19736 课程简介 ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医 […]

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]]> 课程简介
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景；
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
3、ISO13485标准的要求和理解要点；
4、ISO13485术语及具体条款讲解；
5、新版标准的转换要求；
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧；角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间：2022年11月15-16日
培训地点：培训前一周确认
培训费用：￥1280元/人，三人以上可享折扣，老客户享折扣
报名方式：联系下方业务经理
付款方式：公司对公提前付款或个人对公付款
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]]> 惠州11月份ISO13485内审员培训安排 https://www.tjaxd.cn/21893/ Mon, 15 Aug 2022 04:00:05 +0000 http://www.tjaxd.cn/?p=21893 课程简介 ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医 […]

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ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景；
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
3、ISO13485标准的要求和理解要点；
4、ISO13485术语及具体条款讲解；
5、新版标准的转换要求；
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧；角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间：2022年11月15-16日
培训地点：培训前一周确认
培训费用：￥1280元/人，三人以上可享折扣，老客户享折扣
报名方式：联系下方业务经理
付款方式：公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明：小班授课，名额有限，报名从速

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]]> ISO13485内审员培训10月14-15日@线上培训 https://www.tjaxd.cn/24305/ Thu, 14 Jul 2022 08:00:26 +0000 http://www.tjaxd.cn/?p=24305 课程简介 ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医 […]

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ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景；
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
3、ISO13485标准的要求和理解要点；
4、ISO13485术语及具体条款讲解；
5、新版标准的转换要求；
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧；角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间：2022年10月14-15日
培训地点：线上培训
培训费用：￥768元/人，三人以上可享折扣，老客户享折扣
报名方式：联系下方业务经理
付款方式：公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明：小班授课，名额有限，报名从速

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]]> ISO13485内审员培训10月14-15日@北京 https://www.tjaxd.cn/18865/ Thu, 14 Jul 2022 07:55:42 +0000 http://www.tjaxd.cn/?p=18865 课程简介 ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医 […]

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ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景；
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
3、ISO13485标准的要求和理解要点；
4、ISO13485术语及具体条款讲解；
5、新版标准的转换要求；
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧；角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间：2022年10月14-15日
培训地点：北京安信达咨询办公室 邦华环球广场
培训费用：￥1280元/人，三人以上可享折扣，老客户享折扣
报名方式：联系下方业务经理
付款方式：公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明：小班授课，名额有限，报名从速

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]]> 东莞10月份ISO13485内审员培训安排 https://www.tjaxd.cn/20512/ Thu, 14 Jul 2022 04:00:03 +0000 http://www.tjaxd.cn/?p=20512 课程简介 ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医 […]

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ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景；
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
3、ISO13485标准的要求和理解要点；
4、ISO13485术语及具体条款讲解；
5、新版标准的转换要求；
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧；角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间：2022年10月14-15日
培训地点：培训前一周确认
培训费用：￥1280元/人，三人以上可享折扣，老客户享折扣
报名方式：联系下方业务经理
付款方式：公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明：小班授课，名额有限，报名从速

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